Daratumumab approuvé comme traitement du myélome multiple

Dernière mise à jour : 10 mars 2021

femme buvant du café

Mise à jour du 9 mai 2018 - La FDA vient d'annoncer que Darzalex (daratumumab) a l'autorisation de devenir le traitement de première ligne (ce qui signifie le premier choix) pour les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches (ASCT). OncLive rapporte que les résultats d'une nouvelle étude de phase III appelée ALCYONE montrent que plus de 90 % des patients ont bien répondu au traitement et qu'après 18 mois de traitement, 71,6 % d'entre eux étaient toujours sans progression.

Toutefois, les autorisations ne signifient pas nécessairement que les médicaments seront disponibles pour tous les patients atteints de myélome multiple en même temps. Cela peut être dû au fait que le médicament n'a pas encore été approuvé dans un pays, ou qu'il est approuvé mais non disponible en raison de retards bureaucratiques. Dans la plupart des pays, cependant, l'importation sur la base d'un "patient nommé" permet aux patients et aux médecins d'importer déjà ces médicaments.

Bien qu'elle nécessite des conseils et une assistance pour garantir l'efficacité en cours de route, l'importation de médicaments est possible. Si vous ou une personne de votre entourage avez besoin de plus d'informations sur l'importation de médicaments, vous pouvez trouver des informations sur notre page d'accueil sur la façon dont nous pouvons aider. Notre équipe livre quotidiennement dans le monde entier des médicaments non encore approuvés, avec un service très apprécié des médecins et des patients.

--- Article original ---

L'approbation par la FDA d'un nouveau médicament prometteur offre un nouvel espoir aux patients atteints de myélome multiple qui ont déjà subi divers traitements. Daratumumab a été approuvé aux Etats-Unis pour le traitement des patients atteints de myélome multiple1 qui ont reçu au moins trois lignes de traitement antérieures comprenant un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur, ou qui sont doublement réfractaires à un IP et à un agent immunomodulateur2..

Daratumumab (Darzalex) est maintenant approuvé pour le myélome multiple dans le pays :

Europe, approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) le 20 mai 2016
Australie, approuvé par la Therapeutic Goods Association (TGA) le 17 juillet 2017

Daratumumab (Darzalex) pour le myélome multiple

Cela signifie que les patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins trois traitements distincts disposent d'un nouveau médicament dans leurs options de traitement.

Le myélome multiple est une forme de cancer du sang qui apparaît dans les plasmocytes (un type de globules blancs) qui combattent les infections et se trouvent dans la moelle osseuse. Ces cellules cancéreuses se multiplient, produisent une protéine anormale et chassent les autres cellules sanguines saines de la moelle osseuse1. Daratumumab est un anticorps monoclonal (il est cloné à partir d'une seule cellule mère) qui agit en aidant certaines cellules du système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses [1].

Si daratumumab (Darzalex) n'est pas disponible dans votre pays, vous pouvez acheter le médicament sur everyone.org avec une ordonnance du médecin traitant.

Derniers développements avec daratumumab (Darzalex)

Depuis la rédaction de cet article, le site Darzalex (daratumumab étant le principe actif) a été soumis et approuvé pour les traitements combinés, offrant ainsi aux patients deux nouvelles options essentielles.

La première approbation de la FDA pour le traitement du myélome multiple était en monothérapie, mais depuis lors, elle a reçu des approbations supplémentaires en novembre 2016 en combinaison avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins une thérapie antérieure.

Sur juin 2017 la Food and Drug Administration (FDA) américaine a également approuvé le médicament Darzalex (daratumumab) en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs, dont le lénalidomide (un immunomodulateur) couramment utilisé et un inhibiteur du protéasome. Les résultats des essais cliniques ont montré un taux de réponse global de 59,2 % avec Darzalex en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone chez les patients.

Références

CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ : Rien ne peut remplacer les soins de votre clinicien ou de votre médecin. Veuillez ne pas modifier votre traitement ou vos horaires sans avoir consulté au préalable vos prestataires de soins. Cet article n'a pas pour but de diagnostiquer ou de recommander un traitement spécifique.