Nouveaux traitements du cancer du sein HER2 positif 2021


Article mis à jour le 4/1/2021

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Qu'est-ce que le cancer du sein HER2 positif ?1


Le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est une protéine qui stimule la croissance à l'extérieur de toutes les cellules du sein. Les cellules cancéreuses du sein ayant un taux de HER2 supérieur à la normale sont appelées HER2-positives. Ces cancers ont tendance à croître et à se propager plus rapidement que les autres cancers du sein, mais ils sont beaucoup plus susceptibles de répondre à un traitement avec des médicaments qui ciblent la protéine HER2. Il existe plusieurs thérapies ciblant la protéine HER2.


Quels sont les derniers médicaments disponibles pour le cancer du sein HER2 positif ?


Plusieurs médicaments ont été approuvés ou sont en cours d'essai clinique en tant que thérapies ciblées sur le cancer du sein HER2 positif.

En voici quelques-unes :


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique qui ont été traités précédemment pour leur cancer métastatique.

Il s'agit d'une combinaison d'un médicament anti-HER2 qui a la même structure de base que l'Herceptin, l'inhibiteur de la topoisomérase I du médicament de chimiothérapie, et du deruxtecan, un composé qui lie les deux autres ensemble. Enhertu a été conçu pour délivrer l'inhibiteur de la topoisomérase I aux cellules cancéreuses de manière ciblée en fixant l'inhibiteur de la topoisomérase I au médicament anti-HER2, qui transporte ensuite la chimiothérapie vers les cellules cancéreuses HER2-positives.

Le 20 décembre 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) une autorisation accélérée pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs à base d'anti-HER2 dans un contexte métastatique. Le 25 mars 2020, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) du Japon a approuvé Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif non résécable ou récurrent après une chimiothérapie antérieure (limiter l'utilisation aux patientes réfractaires ou intolérantes aux traitements standard).


Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) 5

Le phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) est associé à une chimiothérapie intraveineuse pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif métastasé et des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif précoce.

Phesgo est un médicament anti-HER2 (immunothérapie). C'est une combinaison à dose fixe de pertuzumab, de trastuzumab et d'hyaluronidase-zzxf. Le pertuzumab et le trastuzumab sont là pour attaquer les cellules cancéreuses, et l'hyaluronidase est là pour aider votre corps à absorber ces 2 médicaments.

Le 29 juin 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif métastasé et pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif précoce.


Piqray (alpelisib) 6, 7

Piqray (alpelisib) est utilisé en association avec le fulvestrant pour le traitement des femmes ménopausées, et des hommes, atteints d'un cancer du sein hormono-récepteur (HR) positif, HER2-négatif, muté au PIK3CA, avancé ou métastatique, détecté par un test approuvé par la FDA après progression sur ou après un régime endocrinien.

Piqray (alpelisib) est un inhibiteur de kinases indiqué en association avec le fulvestrant pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (HR) positifs, récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs, avec mutation PIK3CA, détecté par un test approuvé par la FDA après progression sur ou après un régime à base d'endocrine.

Piqray (alpelisib) a été approuvé pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (HR) positifs, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, avec mutation PIK3CA, par la Food and Drug Administration (FDA), USA, le 24 mai 2019 et par l'Agence européenne des médicaments (EMA), Europe, le 29 juillet 2020.


Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib) est utilisé en association avec le trastuzumab et la capécitabine pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif avancé, non résécable ou métastatique.

Tukysa (tucatinib) est un inhibiteur de la tyrosine kinase qui est indiqué en association avec le trastuzumab et la capécitabine pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif avancé, inopérable ou métastatique. Cela inclut les patients atteints d'un cancer qui s'est propagé au cerveau et qui ont reçu un traitement préalable au trastuzumab, au pertuzumab et à l'ado-trastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa (tucatinib) en association avec le trastuzumab et la capécitabine pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif inopérable ou métastatique précédemment traité a été approuvé par :

  • La Food and Drug Administration (FDA), États-Unis, le 17 avril 2020. 8
  • Swissmedic, Suisse, le 12 mai 2020.9
  • Autorité des sciences de la santé, Singapour, le 19 mai 2020.10
  • Santé Canada, Canada, le 3 juin 2020.11
  • Therapeutic Goods Administration (TGA), Australie, le 12 août 2020.12

Margenza (margetuximab-cmkb)13

Margenza (margetuximab-cmkb) est le premier traitement ciblé sur les HER2 à avoir amélioré la survie sans progression (PFS) par rapport à Herceptin® (trastuzumab), tous deux combinés à une chimiothérapie, dans un essai clinique de phase 3 (SOPHIA).

Le 16 décembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Margenza (margetuximab-cmkb), en combinaison avec la chimiothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif métastatique qui ont reçu au moins deux traitements anti-HER2 antérieurs, dont au moins un pour une maladie métastatique.

Margenza (margetuximab-cmkb) devrait être disponible en mars 2021.


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Références :

  1. Cancer.org
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investisseur.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Santé Canada
  12. Tga.gov

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