PrEP pour la prévention du VIH

Dernière mise à jour : 10 mars 2021

Vous pouvez accéder légalement à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

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Avec la récente baisse des nouveaux diagnostics de VIH liés à l'achat de PrEP par l'intermédiaire de clubs d'acheteurs en ligne, l'ajout de PrEP à la liste des médicaments essentiels de l'OMS et la récente approbation de PrEP générique aux États-Unis - voici ce que vous devez savoir.

des hommes assis sur une colline

La prise en charge du VIH a considérablement augmenté grâce à l'utilisation de médicaments antiviraux connus sous le nom de PrEP. La PPrE (prophylaxie du VIH avant exposition) est une mesure préventive qui minimise le risque d'infection par le VIH en prenant la PPrE de façon continue.

VIH - quelles sont les statistiques ?

Le VIH, virus de l'immunodéficience humaine, est le virus qui, s'il n'est pas traité, peut conduire à la maladie du sida (syndrome d'immunodéficience acquise). Les statistiques mondiales sur le VIH indiquent qu'à la fin de 2015, environ 36,7 millions de personnes dans le monde vivaient avec le VIH, dont 2,1 millions d'infections en 2015 et 1,8 million d'enfants de moins de 15 ans. Dans le monde, seulement 60 % des personnes séropositives connaissent leur statut, mais le nombre de personnes vivant avec le VIH et recevant un traitement (thérapie antirétrovirale (ART)) est en augmentation. En juin 2016, jusqu'à 18,2 millions de personnes dans le monde avaient accès au TARV, contre moins d'un million en 2000[2]

Peut-on prévenir le VIH ?

Un médicament pour le traitement du VIH est un médicament antiviral contenant de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil (connu sous son nom de marque Truvada) pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut maintenir le virus sous contrôle, ainsi que le développement des infections et des maladies associées au SIDA.[3]

Ce médicament est également utilisé comme une mesure préventive connue sous le nom de PrEP (prophylaxie pré-exposition au VIH) qui minimise le risque de VIH-1 en prenant une pilule de façon continue. La PPrE ne protège pas contre les autres IST et, à ce titre, les éducateurs recommandent l'utilisation de la PPrE en combinaison avec d'autres pratiques, notamment les préservatifs. Pour la prévention de l'infection par le VIH-1 (PrEP), on s'attend à ce que la PrEP dans le sang empêche le virus de se multiplier et de se propager à partir du site d'infection au cas où la personne serait exposée au virus.[3]

Grâce à la mise au point de traitements et de prétraitements efficaces, nombreux sont ceux qui se rendent compte qu'ils peuvent désormais vivre en bonne santé et que les risques de transmission de la maladie peuvent être réduits.

Approbation et études de la PrEP

Environ 10 ans après l'approbation de Truvada pour le traitement du VIH-1, l'approbation a été étendue à la PrEP en 2012 par la Food & Drug Administration (FDA) américaine, en 2016 par l'Agence européenne des médicaments (EMA)[5] et l'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA).[6]

Les approbations de Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) comme prophylaxie pré-exposition (PPrE) étaient basées sur deux études principales connues sous le nom de iPrEx et Partner PrEP qui évaluaient l'ajout du médicament aux mesures préventives standard pour la prophylaxie pré-exposition.

Une étude récente appelée PROUD, réalisée par le professeur Sheena McCormack du Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Royaume-Uni, a montré que la PrEP réduit les infections par le VIH de 86 %. L'étude IPERGAY en France a donné des résultats similaires. Ces études sont susceptibles de révolutionner la prévention du VIH, en particulier parmi les populations d'hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH).

La PrEP pourrait déjà changer la donne puisqu'en 2016, quatre cliniques de santé sexuelle de Londres ont enregistré une diminution d'environ 40 % des nouveaux diagnostics de VIH chez les hommes homosexuels par rapport aux chiffres de 2015. Cette chute spectaculaire des nouveaux diagnostics de VIH pourrait être due à l'achat de PrEP en ligne.

Bien que la PrEP ait été approuvée en Europe, elle n'est actuellement pas disponible sur le National Health Service en Angleterre. Cependant, le NHS Scotland a été le premier au Royaume-Uni à offrir la PrEP aux patients éligibles plus tôt cette année, estimant que jusqu'à 1 900 personnes pourraient bénéficier de ce médicament. De même, le NHS gallois vient d'annoncer qu'il fournira la PrEP dans le cadre d'un essai de trois ans.[9]

Quels sont les coûts des médicaments de la PPrE ?

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"Si la baisse des nouveaux cas de VIH dans certains endroits pourrait être due à un certain nombre de facteurs tels que l'élargissement des tests et des traitements, le fait que le VIH puisse être évité grâce à l'utilisation de la PPrE parallèlement à des pratiques sexuelles plus sûres, doit encourager les gouvernements et les systèmes de soins de santé à prendre des mesures significatives".

Pourtant, les Anglais frustrés par le prix élevé de la marque Truvada, fabriquée par Gilead Sciences, et ceux qui attendent les dates de disponibilité dans le reste du Royaume-Uni, se sont tournés vers des "clubs d'acheteurs en ligne" pour se procurer la PrEP générique dans des pays comme l'Inde et la Thaïlande afin de se protéger contre le virus. Cette situation est similaire à celle d'autres pays du monde, comme l'Irlande et les Pays-Bas. En effet, bien que la décision de l'EMA soit fondée sur des recommandations médicales, la disponibilité de ce médicament dans l'UE relève de la responsabilité des autorités nationales compétentes. La fourniture et le paiement de la PrEP par les systèmes de santé européens constituent aujourd'hui les principaux obstacles à son accès.

Pour ceux qui ont accès aux médicaments génériques en ligne afin d'éviter de payer le prix énorme de 400 £/600 € pour des prescriptions privées de Truvada par mois, ou pour ceux pour qui la PrEP n'est pas disponible auprès de leur service de santé, il semble que cela ait un impact majeur sur les nouveaux diagnostics de VIH.  

La controverse et les variations de prix des médicaments d'un pays à l'autre ne sont jamais loin du secteur pharmaceutique, comme nous l'avons vu dans des billets précédents concernant le médicament deflazacort pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Accès à la PrEP générique aux États-Unis

Pourtant, à la lumière de ce prix élevé, une bonne nouvelle a été annoncée la semaine dernière par la US Food and Drug Administration (FDA ) qui a approuvé la première forme générique de Truvada pour le traitement et la prévention du VIH à Teva Industrie pharmaceutique. Cette annonce a été considérée comme une percée par rapport au prix de Gilead, qui est d'environ 1 500 dollars par mois aux États-Unis. Bien que le coût du générique ne soit pas encore connu et que sa disponibilité ne soit pas immédiate, cette approbation constitue un grand pas en avant pour réduire la barrière du prix de la PrEP.

L'avenir de la PrEP

Si la baisse des nouveaux cas de VIH dans certains endroits pourrait être due à un certain nombre de facteurs tels que l'élargissement des tests et des traitements, le fait que le VIH puisse être évité grâce à l'utilisation de la PPrE parallèlement à des pratiques sexuelles plus sûres, doit encourager les gouvernements et les systèmes de soins de santé à prendre des mesures significatives. L'ajout récent de la PPrE à la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé considère ce médicament comme essentiel pour les besoins de la santé publique. Cette liste est souvent utilisée par les pays pour orienter les décisions et établir des priorités dans la fourniture de médicaments, ce qui, espérons-le, encouragera et accélérera la disponibilité de la PPrE.

Dans certaines régions, la participation à la PPrE est en augmentation, il est donc essentiel que les services nationaux fournissent un soutien et des services de PPrE.

Pour en savoir plus sur la PrEP, vous pouvez consulter le site Prepster.info.

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Références

1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7. https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815