Informations sur le remboursement de Spinraza (nusinersen)

Spinraza (nusinersen) est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints d'amyotrophie spinale (AMS). Il est injecté dans le liquide rachidien tous les deux ou trois mois et coûte environ 82 500 euros par flacon de 5 ml pour un traitement. Lors d'essais cliniques, il a été démontré que le traitement avec ce médicament ralentissait la progression de la maladie et améliorait la fonction motrice.

Comme les symptômes de la SMA s'aggravent avec le temps, il est important de commencer le traitement le plus tôt possible afin de préserver la fonction motrice. Plus il faudra de temps pour que ce médicament soit approuvé ou disponible, plus l'état du patient s'aggravera. Cette thérapie est administrée aussi longtemps que le patient répond au traitement. Étant donné que les formes les plus courantes de SMA touchent les nourrissons et qu'il s'agit d'une affection permanente, il est difficile pour de nombreuses familles de se permettre cette thérapie sans aide financière.


Types d'atrophie musculaire vertébrale

L'amyotrophie spinale (AMS) est une maladie génétique qui provoque une faiblesse et une atrophie musculaire due à la perte de cellules nerveuses, appelées motoneurones, qui contrôlent le mouvement. Les différents types de SMA sont classés en fonction des modifications d'un gène particulier, de l'âge du patient au début de la maladie et de la gravité de la faiblesse musculaire.

SMA de type 1 : apparition avant 6 mois, type le plus courant
SMA de type 2 : apparition entre 6 et 18 mois
SMA de type 3 : généralement plus bénigne, apparition généralement tardive, mais peut être précoce dès 12 mois

-Type 3a : apparition avant l'âge de 3 ans
-Type 3b : apparition après 3 ans et progression généralement plus lente

SMA de type 4 : apparition à l'âge adulte, généralement après 35 ans, généralement la plus légère et la moins fréquente

Pour en savoir plus sur cette maladie et sur le fonctionnement du traitement, veuillez lire notre article précédent intitulé Spinraza, le nouveau médicament contre l'atrophie musculaire spinale.


Remboursement

Spinraza (nusinersen) est fabriqué par la société pharmaceutique Biogen. Dans la plupart des pays où il est autorisé, ce médicament a été homologué pour le traitement des patients atteints des types 1 à 3. Bien que certains pays aient approuvé le Spinraza (nusinersen), ils ne l'ont pas tous mis à disposition. Pour en savoir plus sur Spinraza (nusinersen), cliquez ici.

En général, les pays doivent d'abord approuver le médicament avant que le ministère de la santé n'aborde la question du remboursement. À ce jour, plus de 50 pays ont déjà accepté de rembourser ce médicament ou sont en train de négocier son remboursement. Toutefois, les critères de remboursement varient d'un pays à l'autre, certains offrant un remboursement intégral pour tous les types de SMA, tandis que d'autres ne remboursent que les patients atteints du type I, par exemple.


Spinraza (nusinersen) est-il remboursé dans mon pays ?

Si vous souhaitez en savoir plus sur la disponibilité ou le remboursement dans votre pays, veuillez nous contacter - notre équipe d'assistance sera heureuse de vous fournir de plus amples informations.

Dans les cas où le Spinraza (nusinersen) n'est pas disponible auprès du ministère de la santé local (même si un remboursement est offert), il peut toujours être obtenu par le biais de la base d'importation personnelle du patient nommé qui permet aux patients ayant un besoin urgent d'accéder à ces types de médicaments.

Pour illustrer les différences dans la manière dont les pays accordent des compensations, vous trouverez ci-dessous trois exemples de pays où Spinraza (nusinersen) est remboursé et disponible, remboursé mais non disponible, et où il n'est pas remboursé ou disponible. Cette liste est suivie d'une liste complète des pays et de leur statut de remboursement.


3 Pays où Spinraza (nusinersen) est remboursé et disponible

Italie: accès remboursé ; pour les patients atteints de ZMS de type I, II et III ; sans limite d'âge
Norvège: accès remboursé ; pour les patients atteints de ZMS de type I, II et IIIa ; de 0 à 18 ans
Pays-Bas: accès remboursé ; pour des groupes spécifiques de patients atteints de ZMS de type I, II et IIIa

-Type I, apparition infantile : 0-6 mois, diagnostiquée au plus tard 26 semaines avant le début du traitement
-Types II et IIIa, apparition plus tardive : 6 à 20 mois, diagnostiquée au plus tard 94 mois avant le début du traitement
-Nourrissons présymptomatiques diagnostiqués sur la base de tests génétiques.


3 pays où Spinraza (nusinersen) est remboursé mais non disponible

Roumanie: accès remboursé conformément au label (octobre 2018) ; pour les patients atteints d'amyotrophie spinale 5q (AMS)

-Actuellement non disponible sur le marché roumain, les patients cherchant des médicaments en Italie

Croatie: accès remboursé ; pour les patients atteints de SMA de type I, II et III ; âgés de moins de 18 ans ; qui ne sont pas sous ventilation

-Non disponible par le biais du Fonds d'assurance santé croate (HZZO) qui gère leur système de soins de santé universel.

Pologne: accès remboursé ; pour les patients affectés par tous les types de SMA ; sans limite d'âge

-En vigueur à partir du 1er janvier 2019
-Les hôpitaux sont en train d'organiser les formalités administratives avant que les médicaments puissent être livrés.


3 pays où Spinraza (nusinersen) n'est pas remboursé ni disponible

Brésil: proposition de remboursement refusée

-Selon le Secretária de Vigilância em Saúde, le ministère brésilien de la santé, Spinraza (nusinersen) est approuvé mais n'est pas disponible à travers en raison d'un manque de résultats positifs clairs
-Les patients paient actuellement le plein prix des médicaments ou choisissent de poursuivre le ministère brésilien de la santé afin de partager le coût.

Royaume-Uni: non remboursé par le NHS, sauf en Écosse pour le SMA de type I

-Le Scottish Medicines Consortium envisage une utilisation plus large dans le cadre de sa catégorie "traitement ultra-orphelin" récemment créée.

Turquie: négociations de remboursement en cours

-Programme d'accès précoce disponible pour les patients atteints de SMA de type I ; qui ne sont pas sous ventilation.



Remboursement intégral

Les pays suivants offrent un accès au remboursement conformément au label - Amyotrophie spinale 5q (AMS), ou plus.

Autriche
Belgique

République tchèque
Allemagne

Japon
Luxembourg

Pologne
Roumanie

Remboursement conditionnel

Ces pays ont des restrictions de remboursement basées sur l'âge, le type de SMA ou d'autres critères.

Australie
Croatie
Chypre
Danemark
Finlande

France
Grèce
Hongrie
Islande
Israël

Italie
Pays-Bas
Norvège
Écosse
Slovaquie

Slovénie
Espagne
Suède
Suisse
USA

Pas de remboursement - négociations ou préparatifs en cours

Aucun remboursement n'est actuellement disponible dans ces pays, dans certains cas des négociations de remboursement sont en cours.

Algérie
Brésil
Bulgarie
Canada
Chili
Chine
Angleterre

Estonie
Irlande
Koweït
Lettonie
Lituanie
Macédoine
Mexique

Monténégro
Nouvelle-Zélande
Irlande du Nord
Oman
Portugal
Qatar
Russie

Arabie Saoudite
Corée du Sud
Taiwan
Turquie
Ukraine
Émirats arabes unis
Pays de Galles

Pas de remboursement

Aucun remboursement n'est actuellement disponible dans ces pays.

Argentine
Colombie
Inde
Jordanie

Nigeria
Pakistan
Pérou
Philippines

Égypte
Iran
Uruguay
Afrique du Sud


...tous les autres pays

*Tableau basé sur les informations de SMA Support UK
**Toutes les informations contenues dans cet article sont à jour au moment de la rédaction, au mieux de nos possibilités. Veuillez nous contacter pour les dernières mises à jour.



Sources supplémentaires

  1. Spinraza (nusinersen). Site officiel.
  2. Types de SMA. Nouvelles de SMA aujourd'hui. Consulté en décembre 2018.
  3. La FDA approuve le produit SPINRAZA™ (nusinersen) de Biogen, le premier traitement de l'amyotrophie spinale. Biogen, décembre 2016. Consulté en décembre 2018.
  4. Biogen Perspective on Innovative Pricing & Contracting [PDF]. SMA Support UK. Consulté en décembre 2018.
  5. Biogen SMA Community Update UK Octobre 2018 [PDF]. SMA Support UK, consulté en décembre 2018.