Soutenir le patient désigné : Comment nous le faisons

Cet article est le premier de deux qui exploreront différentes parties de l'importation de médicaments non disponibles par des patients nommés, selon notre point de vue et celui des professionnels de la santé. Dans cet article, nous nous concentrerons sur ce qu'est l'importation pour le patient nommé et comment les patients peuvent l'utiliser pour avoir accès à des médicaments approuvés qui ne sont pas approuvés ou qui ne sont pas disponibles dans leur pays d'origine.

L'une des questions les plus fréquemment posées par les patients, les membres de leur famille, les soignants et les médecins que nous soutenons à TheSocialMedwork est la suivante : "Comment pouvez-vous donner accès à des médicaments approuvés qui ne le sont pas dans mon pays d'origine ? En termes simples, nous utilisons la base d'importation de patients désignés, qui permet aux patients d'avoir accès à des médicaments approuvés qui ne sont pas encore approuvés ou disponibles dans leur pays d'origine.

Qu'est-ce que la base du patient nommé ?

Dans la plupart des pays, tout patient (le patient désigné) atteint d'une maladie mortelle, de longue durée ou gravement débilitante a le droit d'accéder, d'acheter et d'importer des médicaments susceptibles de lui sauver la vie ou d'améliorer sa qualité de vie. Chaque pays a ses propres règles et réglementations spécifiques concernant l'accès et l'importation de médicaments innovants, et il existe de nombreux programmes et réglementations différents mis en place à cette fin. Il existe de nombreux programmes et réglementations différents à cet effet, notamment l'importation pour un patient donné, le programme d'usage compassionnel et le programme d'accès rapide, pour n'en citer que quelques-uns. (Pour en savoir plus sur les autres types de programmes d'accès aux médicaments, veuillez consulter les ressources énumérées à la fin de cet article).

TheSocialMedwork donne accès à des médicaments spécifiquement sur la base de l'importation de patients désignés, ce qui signifie que nous travaillons au nom du patient en coopération avec son médecin traitant. En général, chaque pays a la même règle selon laquelle seuls les médicaments approuvés sont commercialisés. Cependant, chaque pays a également des exceptions légales stipulées dans la législation nationale, comme l'importation pour un patient désigné pour un usage personnel dans les cas où le médicament n'est pas disponible dans le pays du patient. Ces exceptions sont faites pour garantir que chacun, en théorie, bénéficie de toutes les innovations médicales au niveau mondial. Pour que nous puissions aider les patients individuels à accéder aux médicaments approuvés en utilisant la base du patient nommé, ces exigences doivent être respectées :

  1. Le médicament est autorisé à la commercialisation dans un autre pays et n'est pas approuvé ou disponible dans leur propre pays.
  2. Il n'y a pas d'alternative sur le marché.
  3. Le médicament est destiné à un usage personnel.
  4. Le patient dispose d'une lettre d'ordonnance de son médecin dans son pays d'origine.
  5. Les médicaments doivent être délivrés par une pharmacie.

Selon la législation nationale du pays concerné, des exigences supplémentaires peuvent s'appliquer, telles que l'approbation du ministère de la santé, une limite sur la quantité d'importation, etc. TheSocialMedwork s'assure que toutes les exigences pertinentes sont connues et respectées.

Ordonner une enquête et une communication ultérieure

Après avoir été contacté pour la première fois, notre équipe de soutien travaille avec le patient pour s'assurer qu'il a d'abord consulté son médecin traitant pour planifier le meilleur traitement et obtenir une ordonnance pour les médicaments dont il a besoin. À partir de ce moment, notre rôle est de superviser l'ensemble du processus. Nous gérons chaque aspect pour que le patient n'ait pas à le faire. Cela va de l'approvisionnement à l'expédition, en passant par les douanes et la livraison, ainsi que le suivi pour s'assurer que tout a été reçu en bon ordre. Avec l'aide de notre équipe de pharmaciens, de médecins et d'avocats, nous soutenons le patient et son médecin à chaque étape du processus. Tout au long de ce processus, nous aidons les patients en leur fournissant de manière proactive des informations sur ce à quoi ils doivent s'attendre du début à la fin. Les patients reçoivent également en temps utile des mises à jour sur l'expédition, des réponses à leurs questions et de plus amples informations sur tout ce qui peut survenir. Notre objectif est d'offrir un soutien personnalisé à chaque patient et à chaque médecin traitant afin qu'ils n'aient pas à se soucier de la manière dont ils recevront les médicaments dont ils ont besoin.

Du fournisseur à la pharmacie

Que se passe-t-il lorsqu'un patient nous fournit une ordonnance ? Nous vérifions d'abord que nous pouvons légalement lui fournir les médicaments dont il a besoin. Si c'est le cas, nous travaillons avec la pharmacie pour nous assurer que toutes les données relatives à l'ordonnance et au patient sont correctes. Nous transmettons ensuite les informations à notre responsable de l'approvisionnement qui contacte nos fournisseurs de confiance préférés pour voir lequel peut exécuter la commande le plus rapidement, le plus sûrement et au moindre coût. Le transport est également un élément clé du processus car certains médicaments nécessitent des conditions d'expédition spécifiques comme la régulation de la température, appelée transport de la chaîne du froid. Il est couramment utilisé par les fournisseurs de produits pharmaceutiques et est généralement plus coûteux et plus rapide que le transport régulier. En utilisant la méthode de transport appropriée, nous organisons la livraison des médicaments à une pharmacie partenaire.

De la pharmacie à vous

La pharmacie prépare les médicaments pour l'expédition locale ou internationale. À ce stade, notre responsable logistique organise le transport depuis la pharmacie jusqu'à la porte du patient ou un point de ramassage désigné, généralement une pharmacie locale dans la ville du patient. Comme cette étape du voyage dépend entièrement de nous pour l'expédition, notre responsable logistique doit faire appel à son vaste réseau et à ses années d'expérience pour expédier les médicaments de la manière la plus sûre, la plus sécurisée et la plus simple possible. Cela implique de coordonner toutes les preuves médicales et les documents d'importation nécessaires, en mettant l'accent sur l'exactitude et la rapidité. Les agences douanières et même les sociétés de transport ont également des procédures différentes qui doivent être prises en compte et les documents requis varient d'un pays à l'autre. Toutefois, notre équipe de soutien est toujours là pour guider, aider et informer les patients et leurs prestataires de soins de santé dans la présentation de ces documents.

Nous sommes fiers d'afficher un taux de réussite de 100 % pour nos livraisons aux médecins et aux patients dans plus de 70 pays ! Grâce au travail acharné de tous les membres de TheSocialMedwork, des milliers de personnes ont pu bénéficier des médicaments qu'ils reçoivent. Un nombre encore plus important de personnes (comme d'autres patients ou la famille d'un patient, des amis et des médecins qui nous contactent également) ont été aidées à trouver les informations dont elles avaient besoin ou à entrer en contact avec d'autres professionnels de santé spécialisés dans leur maladie. En fin de compte, il est important de se rappeler que nous aspirons à un monde où chacun, qui qu'il soit ou où qu'il vive, a un accès égal, rapide et équitable aux soins de santé les plus récents et les meilleurs.

 

Références

  1. Questions et réponses sur l'usage compassionnel des médicaments dans l'Union européenne [PDF], Agence médicale européenne, janvier 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. et Mosconi, P. Programme d'accès élargi : à la recherche d'une définition commune. Procès, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Glossaire de la terminologie de l'accès préalable à l'agrément [PDF]. Sommet sur la défense des intérêts des patients en matière d'accès préautorisé, Janssen, octobre 2018.