Brukinsa (zanubrutinib)
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Indications sur les maladies
Leucémie, lymphome
Fabricant
BeiGene
Utilisation
Oral
Médicament approuvé par
-
Administration des denrées alimentaires et des médicaments (FDA)
-
NMPA (Chine)
Les patients ont aidé
- Plus de 2 millions de patients ont atteint
- Plus de 11 000 patients ont aidé
- 100% de livraisons réussies dans 87 pays
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Notre équipe de soutien aux patients vous assistera personnellement tout au long du processus
Dr. Akshi Soudan
Responsable de l'équipe de soutien aux patients
Daniela Figueira, PharmaD
Agent de soutien aux patients
À quoi sert Brukinsa (zanubrutinib) ?
Brukinsa (zanubrutinib) est un inhibiteur de la BTK (chimiothérapie) indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de :
- Lymphome à cellules du manteau (MCL) ayant reçu au moins un traitement préalable.1
- Lymphome lymphocytaire chronique / Petit lymphome lymphocytaire (LLC / SLL) qui ont rechuté après ou réfractaire à au moins 1 thérapie antérieure.5
Il est disponible sous forme de gélules contenant 80 mg de zanubrutinib.1
Comment fonctionne Brukinsa (zanubrutinib) ?
La leucémie et les lymphomes sont des cancers du sang qui sont causés par la croissance et la propagation rapides de cellules cancéreuses du système immunitaire. La tyrosine kinase de Bruton (BTK) est une protéine qui joue un rôle dans le développement de la MCL et de la CLL/SLL. Elle donne des signaux aux cellules immunitaires, ce qui entraîne leur croissance et leur propagation.2,3
Le zanubrutinib a été conçu pour se lier au BTK et ainsi le bloquer complètement. Ainsi, cette signalisation cancéreuse peut être arrêtée, et la division des cellules cancéreuses peut être bloquée et réduire la croissance de la tumeur.2,3
Où le Brukinsa (zanubrutinib) a-t-il été approuvé ?
Le Brukinsa (zanubrutinib) a été approuvé pour le traitement de :
- Patients adultes atteints de LMC par la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis, le 14 novembre 2019.4
- Patients adultes atteints de LMC et pour les adultes atteints de LLC/LCL récurrente/réfractaire par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) le 3 juin 2020.5
Le Brukinsa (zanubrutinib) a reçu une approbation accélérée de la FDA pour le traitement de la LMC et a été désigné comme thérapie innovante par la FDA pour cette indication.4
Ce médicament est également examiné en priorité par l'APMN pour le traitement des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) récurrente/réfractaire.5
Veuillez noter que ce médicament peut également avoir été approuvé dans d'autres régions que celles que nous avons énumérées. Si vous avez une question concernant son approbation dans un pays spécifique, n'hésitez pas à contacter notre équipe de soutien.
Comment est pris Brukinsa (zanubrutinib) ?
Le dosage standard est le suivant:1
- 320 mg par jour, soit quatre gélules de 80 mg prises par voie orale.
La dose peut être prise deux fois par jour, soit deux capsules le matin et deux le soir, ou une fois par jour, soit quatre capsules prises en une fois.1
La dose standard pour les patients souffrant de graves problèmes de foie est de 80 mg par voie orale deux fois par jour.1
La dose de Brukinsa (zanubrutinib) doit être modifiée lorsqu'elle est utilisée avec des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A, et complètement évitée lorsque vous utilisez des inducteurs du CYP3A.1
La dose et le calendrier peuvent être modifiés par votre médecin pour répondre à vos besoins individuels de traitement, y compris la gestion des effets secondaires.1
Vous trouverez des informations complètes sur le dosage (modification) et l'administration de Brukinsa (zanubrutinib) dans les informations officielles de prescription figurant dans notre section références.1
Note : Veuillez consulter votre médecin traitant pour un dosage personnalisé.
Y a-t-il des effets indésirables ou secondaires connus de Brukinsa (zanubrutinib) ?
Réactions indésirables courantes
Les effets secondaires les plus courants (≥20% des patients) mentionnés dans les informations de prescription sont les suivants:1
- Réduction des globules blancs
- Réduction du nombre de plaquettes
- Infection des voies respiratoires supérieures
- Rash
- Les meurtrissures
- Diarrhée
- Toux
Réactions indésirables graves
Les effets indésirables graves énumérés dans les informations de prescription sont notamment les suivants:1
- Hémorragie (problèmes de saignement)
- Infections
- Cytopénies (réduction du nombre de cellules sanguines)
- Les seconds cancers primaires, tels que le cancer de la peau
- Problèmes de rythme cardiaque (fibrillation auriculaire et flutter auriculaire)
Utilisation dans une population spécifique
Le Brukinsa (zanubrutinib) peut causer des dommages au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, il est conseillé d'éviter les grossesses et l'allaitement. Parlez-en à votre prestataire de soins de santé si cela vous inquiète.1
Pour une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, veuillez vous référer aux informations officielles de prescription.1
Références
1. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Brukinsa (zanubrutinib) [PDF]Myovant Sciences, 14 novembre 2019 2. À propos de Brukinsa (zanubrutinib)
BeiGene, cité le 29 décembre 2020 3. Zanubrutinib
Pubchem, cité le 29 décembre 2020 4. La FDA américaine accorde à BeiGene l'autorisation accélérée BRUKINSA™ (zanubrutinib) pour traiter les patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau qui ont reçu au moins une thérapie antérieure
BeiGene, 14 novembre 2019 5. BeiGene annonce l'approbation de BRUKINSA™ (Zanubrutinib) en Chine pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique récidivante/réfractaire ou de lymphome lymphocytaire de petite taille et de lymphome du manteau récidivant/réfractaire
BeiGene, 3 juin 2020
Lymphome à cellules du manteau (MCL)
L'approbation de Brukinsa (zanubrutinib) par la Food and Drugs Administration (FDA) pour le traitement des adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) était basée sur les données de deux études cliniques : BGB-3111-206 (étude 206, NCT03206970) et BGB-3111-AU-003 (étude 003, NCT02343120).1
Les deux essais ont étudié l'efficacité du zanubrutinib et ont porté sur un total de 118 patients adultes atteints de LMC ayant reçu au moins un traitement préalable.1
L'étude 206 était un essai de phase 2, ouvert, multicentrique et à bras unique.2 L'étude 003 était un essai de phase 1/2, ouvert, multicentrique, à un seul groupe.3 Les patients ont été traités avec 160 mg de zanubrutinib par voie orale deux fois par jour pendant une période allant jusqu'à trois ans.2,3
Résultats
Le principal résultat d'efficacité était le taux de réponse global (ORR), qui est le pourcentage de participants ayant répondu au médicament. Il s'agit de la somme des réponses complètes et des réponses partielles. Un résultat secondaire était la durée médiane de la réponse (DOR).2,3
84% des patients ont répondu au traitement dans les deux études. La plupart des patients ont répondu au traitement pendant plus de 18 mois.1,4
L'ORR l'était :
- 84% [95% IC : 74%, 91%], dont 59% de réponse complète et 24% de réponse partielle dans l'étude 206.1
La DOR moyenne était :
- 19,5 mois [IC 95% : 16,6, NE] et la durée médiane du suivi de l'étude était de 18,4 mois dans l'étude 206.1
- 18,5 mois [95% IC:12,6, NE] et la durée médiane du suivi de l'étude était de 18,8 mois dans l'étude 003.1
Leucémie lymphocytaire chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC/LCL)
L'approbation de Brukinsa (zanubrutinib) par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (ANPM) pour le traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphoïde de petite taille (LSL) s'est fondée sur les résultats de l'étude BGB-3111-205 (étude 205, NCT03206918).5
L'étude 205 était un essai multicentrique ouvert de phase 2 à un seul bras qui étudiait l'efficacité du zanubrutinib chez les patients atteints de LLC/LSL qui ont rechuté après ou réfractaire à ≥ 1 régime(s) de traitement antérieur(s).6
Résultats
Le principal résultat d'efficacité était le taux de réponse global (ORR), qui est le pourcentage de participants ayant répondu au médicament. Il s'agit de la somme des réponses complètes et des réponses partielles. Un résultat secondaire était la durée médiane de la réponse (DOR).6
62,6 % des patients ont répondu au traitement par le zanubrutinib. 3,3 % de ces patients ont eu une réponse complète et 59,3 % une réponse partielle.5
Les premiers résultats de l'étude MAGNOLIA (NCT03846427), un essai ouvert, multicentrique, de phase 2, à bras unique, ont montré que le zanubrutinib était très actif chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire.5
L'essai de phase 3 SEQUOIA a montré que le zanubrutinib a atteint un ORR de près de 95% chez des patients atteints de LLC/LSL n'ayant jamais été traités et souffrant de del(17p).
Veuillez vous référer au résumé des caractéristiques du produit ci-dessous et à la section des ressources pour obtenir des informations complètes sur la sécurité et l'efficacité de Brukinsa (zanubrutinib) pour l'indication approuvée.7
Références
1. La FDA américaine accorde à BeiGene l'autorisation accélérée BRUKINSA™ (zanubrutinib) pour traiter les patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau qui ont reçu au moins une thérapie antérieureBeiGene, 14 novembre 2019 2. Étude d'évaluation de l'efficacité et de la sécurité du BGB-3111 chez les participants atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire
Étude 206, citée le 29 décembre 2020 3. Étude de la sécurité et de la pharmacocinétique du BGB-3111 chez des sujets atteints de tumeurs lymphoïdes à cellules B
Étude 003, citée le 29 décembre 2020 4. Efficacité de Brukinsa
BeiGene, cité le 29 décembre 2020 5. BeiGene annonce l'approbation de BRUKINSA™ (Zanubrutinib) en Chine pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique récidivante/réfractaire ou de lymphome lymphocytaire de petite taille et de lymphome du manteau récidivant/réfractaire
BeiGene, 3 juin 2020 6. Efficacité et sécurité du zanubrutinib dans les cas de leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire/lymphome lymphoïde de petite taille
Étude 205, citée le 29 décembre 2020 7. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Brukinsa (zanubrutinib) [PDF]
Myovant Sciences, 14 novembre 2019
Coûts du traitement au Brukinsa (zanubrutinib)
Le coût d'un traitement mensuel ou annuel de Brukinsa (zanubrutinib) dépend des exigences de votre ordonnance, qui comprend le dosage en mg et le type de médicament (gélules).
Le prix des médicaments que vous voyez en vente est le coût fixé par le fabricant. En outre, des frais d'expédition et une taxe de soutien au patient désigné seront appliqués.
Faites une demande de renseignements et nous vous aiderons à calculer le prix total pour acheter Brukinsa (zanubrutinib) en ligne et le faire livrer là où vous vivez. De votre côté, nous aurons simplement besoin d'une ordonnance de votre médecin traitant. Dans certains pays, nous pouvons également avoir besoin d'une licence d'importation. Notre équipe d'assistance aux patients vous guidera tout au long de la procédure.
Prix du Brukinsa (zanubrutinib) et coûts supplémentaires
Le prix de Brukinsa (zanubrutinib)
Le coût de base de chaque médicament est fixé par le fabricant. En général, les frais d'assistance au patient désigné, les frais d'expédition et toute taxe locale (le cas échéant) ne sont pas inclus dans le prix du produit qui est affiché sur notre site web, sauf indication contraire.
Nos frais de soutien aux patients désignés
TheSocialMedwork donne accès à Brukinsa (zanubrutinib) sur la base de l'importation de patients désignés, ce qui signifie que nous travaillons au nom du patient en coopération avec son médecin traitant. Nos honoraires de soutien au patient nommé couvrent l'approvisionnement, la logistique et le suivi pour s'assurer que la commande est reçue en toute sécurité et en parfait état. Les frais d'assistance au patient désigné sont échelonnés en fonction du coût du médicament.
Frais d'expédition
Les frais d'expédition dépendent du type de transport nécessaire pour le médicament en question (régulier ou chaîne du froid) et du pays de destination. Les frais d'expédition peuvent inclure l'expédition de notre fournisseur à notre pharmacie partenaire ainsi que les frais d'expédition pour livrer le médicament au pays de résidence du patient. Les frais d'expédition peuvent également inclure le coût d'emballages spéciaux, tels que les glacières, les packs réfrigérants et les enregistreurs de données, ainsi qu'une assurance transport pour garantir que vous recevez vos médicaments en bon état.
Vous pouvez lire un aperçu détaillé des prix et des coûts ici.
Modes de paiement lors de l'achat de Brukinsa (zanubrutinib)
Lorsque vous achetez Brukinsa (zanubrutinib), vous pouvez effectuer le paiement par virement bancaire ou par carte de crédit. Les paiements sont entièrement cryptés et sécurisés. Lorsque vous payez par carte de crédit, vous pouvez payer en ligne une fois que vous avez reçu la confirmation de votre commande. Veuillez noter que des frais de 2,8 % s'appliquent en cas de paiement par carte de crédit.
Remboursement de Brukinsa (zanubrutinib)
Il vous sera peut-être possible de demander le remboursement du coût de Brukinsa (zanubrutinib) par l'intermédiaire du système de santé de votre pays. Certains pays disposent d'un fonds gouvernemental qui fournit une aide financière aux citoyens pour qu'ils puissent accéder à des traitements médicaux vitaux à l'étranger. Le mieux est de vous renseigner auprès du ministère de la santé de votre pays. Nous vous recommandons également de consulter les blogs locaux de patients, les communautés et les associations de patients pour en savoir plus sur les possibilités qui s'offrent à vous.
Assurance médicale
En général, nous ne prenons pas en charge l'assurance médicale, mais nous vous fournissons une facture après le paiement que vous pouvez envoyer à votre compagnie d'assurance médicale pour qu'elle vous rembourse. Dans certaines circonstances limitées, nous acceptons l'assurance. Contactez-nous pour plus de détails. Vous pouvez payer par virement bancaire ou par carte de crédit.
Crowdfunding
Le financement par la foule peut également être une option pour vous. Il s'agit d'un moyen de collecter des fonds en utilisant une plateforme en ligne pour regrouper de nombreux petits dons d'amis, de membres de la famille et d'autres personnes, afin de vous aider à payer un traitement médical. Voici quelques plateformes de crowdfunding où vous pouvez chercher du soutien : GoFundMe, GiveForward, FundRazr et Watsi.
Expédition à température ambiante
Pour ce médicament, l'expédition standard s'applique. Cela signifie qu'une température ambiante constante de 15 à 25 °C est maintenue pendant le transit.
Votre commande vous sera expédiée par nos partenaires de messagerie, tels que DHL, UPS et des coursiers spécialisés dans la chaîne du froid. Si vous souhaitez que votre commande soit expédiée par un courrier spécifique, veuillez nous en informer au moment de la commande.
Notre délai de livraison standard varie de 5 à 10 jours ouvrables.
Le coût de l'expédition dépend du médicament et du pays de destination. Après avoir fait une demande, vous recevrez un devis détaillé qui comprend les frais d'expédition.
Vous pouvez également venir chercher vos médicaments dans notre pharmacie partenaire à Amsterdam ou dans notre pharmacie partenaire à Luxembourg après le paiement de la commande.
Quatre étapes pour accéder aux médicaments dont vous avez besoin
Comment et où acheter Brukinsa: Vous pouvez commander Brukinsa auprès de TheSocialMedwork si le médicament n'a pas été approuvé ou n'est pas disponible dans votre pays.
-
Étape 1
Vous envoyez une demande de médicament en ligne
Soumettez une demande pour un médicament spécifique, ou une demande générale, et votre responsable du soutien aux patients vous contactera dans les 24 heures. Il sera là pour vous soutenir et vous guider dans toute la mesure du possible pour vous aider à obtenir le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 2
Nous vérifions votre ordonnance et vos données médicales
Comme nous aidons les patients à accéder à des médicaments qui ne sont pas disponibles dans leur pays d'origine, notre première étape consiste à vérifier que le médicament dont vous avez besoin n'est pas disponible dans votre pays d'origine. Ensuite, nous vérifierons également que vous avez une ordonnance d'un médecin de votre pays d'origine pour le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 3
Nous nous procurons vos médicaments
Une fois que nous aurons vérifié votre ordonnance et vos données médicales, notre équipe d'experts en approvisionnement travaillera avec notre réseau mondial de fournisseurs pour vous trouver le meilleur prix. Une fois que nous vous aurons trouvé le coût le plus bas possible pour votre médicament, nous vous présenterons une offre finale pour votre approbation.
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Étape 4
Nous vous livrons vos médicaments
Une fois que vous aurez accepté notre offre, notre équipe logistique expérimentée se chargera de l'expédition et du transport de vos médicaments. Nous nous efforcerons de vous tenir informé à chaque étape du processus et de vous faire parvenir vos médicaments rapidement et en toute sécurité. À ce jour, nous avons livré avec succès des colis dans plus de 75 pays du monde entier.
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