Nexletol (acide bempedoïque)
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Nexletol (acide bempedoïque) est un médicament pour le traitement de l'hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé)
Indications sur les maladies
Hypercholestérolémie
Fabricant
Esperion Therapeutics
Utilisation
Oral
Médicament approuvé par
-
Agence médicale européenne (EMA)
-
Administration des denrées alimentaires et des médicaments (FDA)
Les patients ont aidé
- Plus de 1,2 million de patients ont atteint
- Plus de 11 000 patients ont aidé
- 13 000 médicaments fournis
- Un succès à 100 % pour les populations de 85 pays
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Capsules
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Dr. Akshi Soudan
Patient Support Team Lead
Daniela Figueira
Patient Support Agent
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En savoir plusÀ quoi sert le Nexletol (acide bempedoïque) ?
Le Nexletol (acide bempedoïque) est un inhibiteur de l'adénosine triphosphate-citrate lyase (ACL) indiqué pour le traitement de l'hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé) avec:1
- l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- a établi une maladie cardiovasculaire athérosclérotique
Le Nexletol (acide bempedoïque) est pris en complément (adjonction) au régime alimentaire et à la thérapie par statine la mieux tolérée.1
Il est disponible sous forme de gélules contenant 180 mg d'acide bempedoïque.1
Comment fonctionne le Nexletol (acide bempedoïque) ?
L'acide bémédoïque est un médicament qui réduit le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (connu sous le nom de "mauvais" cholestérol). Il le fait en bloquant l'adénosine triphosphate citrate lyase, une enzyme du foie responsable de la fabrication du cholestérol. L'acide bémédoïque réduit ainsi le taux sanguin de cholestérol, y compris le cholestérol LDL et d'autres substances grasses fabriquées par le foie.1,2
Les statines réduisent le cholestérol en bloquant l'activité d'une autre enzyme formant le cholestérol, appelée HMG-CoA réductase. Même avec un dosage maximal de statines toléré, ce qui peut signifier l'absence totale de statines, le LDL-C ne peut être abaissé à une concentration sûre chez certains patients.1
Où le Nexletol (acide bempedoïque) a-t-il été approuvé ?
Le Nexletol (acide bempedoïque) a été approuvé par :
- La Food and Drug Administration (FDA), USA, le 21 février 2020, pour le traitement de l'hypercholestérolémie en combinaison avec un régime alimentaire et la thérapie par statines la mieux tolérée.3
- L'Agence européenne des médicaments (EMA), Europe, le 1er avril 2020, sous la marque Nilemdo pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte (conditions qui causent des niveaux élevés de graisses, y compris le cholestérol, dans le sang). Il est utilisé en association avec un régime alimentaire et la thérapie par statines la mieux tolérée, avec ou sans autres médicaments hypolipidémiants.2
Nexletol est le premier médicament oral, à prise unique quotidienne, sans statine, réduisant le LDL-C, approuvé depuis 2002 pour les patients indiqués.3
Veuillez noter que ce médicament peut également avoir été approuvé dans d'autres régions que celles que nous avons énumérées. Si vous avez une question concernant son approbation dans un pays spécifique, n'hésitez pas à contacter notre équipe de soutien.
Comment le Nexletol (acide bempedoïque) est-il pris ?
Le dosage standard est le suivant:1
- Une gélule de 180 mg par jour, à prendre avec ou sans nourriture.
Des informations complètes sur le dosage et l'administration de Nexletol (acide bémédoïque) peuvent être trouvées dans les informations officielles de prescription figurant dans notre section références.1
Note : Veuillez consulter votre médecin traitant pour un dosage personnalisé.
Y a-t-il des effets indésirables ou secondaires connus du Nexletol (acide bempedoïque) ?
Réactions indésirables courantes
Les effets secondaires les plus courants (≥20% des patients) mentionnés dans les informations de prescription sont les suivants:1
- Douleurs dans le dos, les épaules, les jambes ou les bras
- Spasme musculaire
- Douleurs d'estomac
- Anémie
- Tests de fonction hépatique anormaux
- Respiration sifflante, toux, congestion de la poitrine
- Les symptômes du rhume tels que la congestion nasale, les éternuements, le mal de gorge.
Réactions indésirables graves
Les effets indésirables graves énumérés dans les informations de prescription sont notamment les suivants:1
- Augmentation du taux d'acide urique dans le sang (hyperuricémie)
- Rupture ou lésion d'un tendon
Utilisation dans une population spécifique
Le Nexletol (acide bempedoïque) peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, il est conseillé d'éviter les grossesses et l'allaitement.1
Pour une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, veuillez vous référer aux informations officielles de prescription.1
Références
1. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Nexletol (acide bémédoïque) [PDF]
Esperion, 21 février 2020
2. Nilemdo (acide bempedoïque)
EMA, 1er avril 2020
3. Esperion annonce l'approbation par la FDA du comprimé NEXLETOL™ (acide bempedoïque), un médicament oral, à prise unique quotidienne, non stalinisé, pour réduire le cholestérol LDL
Communiqué de presse, 21 février 2020
L'approbation par la Food and Drugs Administration (FDA) du Nexletol (acide bempedoïque) pour le traitement des adultes présentant un taux de cholestérol élevé et qui reçoivent une thérapie par statine recommandée par les directives, s'est basée sur les données des études CLEAR Harmony (NCT02666664) et CLEAR Wisdom (NCT02991118).1,2
CLEAR Harmony était un essai multicentrique, randomisé et en double aveugle qui étudiait la sécurité de l'acide bempedoïque chez les patients atteints d'hypercholestérolémie. Les 2230 patients ont été randomisés 2:1 pour recevoir un traitement avec 180 mg d'acide bempedoïque (n=1488) ou un placebo (n=742) une fois par jour pendant 52 semaines.1
CLEAR Wisdom était une étude comparable, avec un plan d'étude similaire, qui a évalué l'efficacité de l'acide bémédoïque chez 779 patients atteints d'hypercholestérolémie. Les patients ont été randomisés 2:1 pour recevoir un traitement de 180 mg d'acide bempedoïque (n = 522) ou un placebo (n = 257) une fois par jour pendant 52 semaines.2
Résultats
Le principal résultat d'efficacité de CLEAR Harmony était la sécurité, et le principal paramètre d'efficacité était le pourcentage de changement du taux de cholestérol LDL (C-LDL) par rapport au niveau de base après 12 semaines.1
Dans l'ensemble, l'acide bémédoïque a été bien toléré par les patients.3
À la semaine 12, les patients traités à l'acide bémédoïque avaient une concentration de C-LDL réduite de 19,2 mg/dl (-16,5 % par rapport à la valeur de référence) [IC à 95 % : -20,0, -16,1].3
Le principal résultat d'efficacité de CLEAR Wisdom était le pourcentage de changement du taux de C-LDL par rapport au niveau de base après 12 semaines.2
L'acide bémédoïque a permis de réduire considérablement le taux de C-LDL en 12 semaines. La différence entre l'acide bémédoïque et le placebo en ce qui concerne le pourcentage moyen de changement du taux de C-LDL du début à la semaine 12 était de -17% [IC 95% : -21, -14].4
Veuillez vous référer au résumé des caractéristiques du produit ci-dessous et à la section des ressources pour obtenir des informations complètes sur la sécurité et l'efficacité de Nexletol (acide bempedoïque) pour l'indication approuvée.5
Références
3. Sécurité et efficacité de l'acide bémédoïque pour réduire le cholestérol LDL (CLEAR Harmony)
Ray KK, NEJM, 14 mars 2019
4. Effet de l'acide bémédoïque par rapport au placebo ajouté aux statines à tolérance maximale sur le cholestérol des lipoprotéines de faible densité chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire (SAGESSE CLAIRE)
Goldberg AC, JAMA, 12 novembre 2019
5. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Nexletol (acide bémédoïque) [PDF]
Esperion, 21 février 2020
Nexletol (bempedoic acid) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Nexletol (bempedoic acid) depends on your prescription requirements which includes the dosage in mg and medicine type (Capsules).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Nexletol (bempedoic acid) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Nexletol (bempedoic acid) price and additional costs
The price of Nexletol (bempedoic acid)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Nexletol (bempedoic acid) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
Frais d'expédition
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
Payment methods when you buy Nexletol (bempedoic acid)
When you buy Nexletol (bempedoic acid), you can make the payment by bank transfer or by credit card. Payments are fully encrypted and secure. When paying by credit card, you can pay online once you have received your order confirmation. Please be aware that a 2.8% fee applies when paying by credit card.
Nexletol (bempedoic acid) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Nexletol (bempedoic acid) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
Expédition à température ambiante
Pour ce médicament, l'expédition standard s'applique. Cela signifie qu'une température ambiante constante de 15 à 25 °C est maintenue pendant le transit.
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Notre délai de livraison standard varie de 5 à 10 jours ouvrables.
Le coût de l'expédition dépend du médicament et du pays de destination. Après avoir fait une demande, vous recevrez un devis détaillé qui comprend les frais d'expédition.
Vous pouvez également venir chercher vos médicaments dans notre pharmacie partenaire à Amsterdam ou dans notre pharmacie partenaire à Luxembourg après le paiement de la commande.
Quatre étapes pour accéder aux médicaments dont vous avez besoin
Comment et où acheter Nexletol: Vous pouvez commander Nexletol auprès de TheSocialMedwork si le médicament n'a pas été approuvé ou n'est pas disponible dans votre pays.
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Étape 1
Vous envoyez une demande de médicament en ligne
Soumettez une demande pour un médicament spécifique, ou une demande générale, et votre responsable du soutien aux patients vous contactera dans les 24 heures. Il sera là pour vous soutenir et vous guider dans toute la mesure du possible pour vous aider à obtenir le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 2
Nous vérifions votre ordonnance et vos données médicales
Comme nous aidons les patients à accéder à des médicaments qui ne sont pas disponibles dans leur pays d'origine, notre première étape consiste à vérifier que le médicament dont vous avez besoin n'est pas disponible dans votre pays d'origine. Ensuite, nous vérifierons également que vous avez une ordonnance d'un médecin de votre pays d'origine pour le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 3
Nous nous procurons vos médicaments
Une fois que nous aurons vérifié votre ordonnance et vos données médicales, notre équipe d'experts en approvisionnement travaillera avec notre réseau mondial de fournisseurs pour vous trouver le meilleur prix. Une fois que nous vous aurons trouvé le coût le plus bas possible pour votre médicament, nous vous présenterons une offre finale pour votre approbation.
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Étape 4
Nous vous livrons vos médicaments
Une fois que vous aurez accepté notre offre, notre équipe logistique expérimentée se chargera de l'expédition et du transport de vos médicaments. Nous nous efforcerons de vous tenir informé à chaque étape du processus et de vous faire parvenir vos médicaments rapidement et en toute sécurité. À ce jour, nous avons livré avec succès des colis dans plus de 75 pays du monde entier.
Examens des patients
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