Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf)
Nous vous aidons à accéder à des médicaments approuvés qui ne sont pas approuvés ou disponibles dans votre pays de résidence. Faites une demande de renseignements ci-dessous pour en savoir plus.
Indications sur les maladies
Cancer du sein
Fabricant
Genentech, Inc
Utilisation
Sous-cutanée
Médicament approuvé par
-
Administration des denrées alimentaires et des médicaments (FDA)
Les patients ont aidé
- Plus de 1,2 million de patients ont atteint
- Plus de 11 000 patients ont aidé
- 13 000 médicaments fournis
- Un succès à 100 % pour les populations de 85 pays
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Paquet
Flacon à dose unique
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Dr. Akshi Soudan
Patient Support Team Lead
Daniela Figueira
Patient Support Agent
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En savoir plusÀ quoi sert le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) ?
Phesgo est un antagoniste des récepteurs HER2/neu (immunothérapie). Il s'agit d'une association à dose fixe de pertuzumab, de trastuzumab et d'hyaluronidase-zzxf indiquée pour:1
Combiné avec la chimiothérapie intraveineuse comme :
- Traitement néoadjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif, localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce (soit de plus de 2 cm de diamètre, soit avec un ganglion positif) dans le cadre d'un régime de traitement complet du cancer du sein précoce.
- Traitement adjuvant des patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2-positif à haut risque de récidive.
- Combiné avec le docétaxel pour le traitement des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont pas reçu de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie antérieure.
Le phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) est disponible sous forme de flacons contenant chacun 1 200 mg/600 mg/30 000 unités ou 600 mg/600 mg/20 000 unités.1
Comment fonctionne le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) ?
Le phesgo est un médicament qui est injecté sous la peau (sous-cutané). Il est composé de trois principes actifs différents :
- Le pertuzumab est un anticorps monoclonal, un type de protéine, qui peut se lier au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et en bloquer la fonction. HER2 est une protéine qui est surexprimée chez 15 à 20 % de toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein, et sa surexpression est liée à une croissance tumorale agressive et à une activité métastatique. Le pertuzumab perturbe la signalisation dans la cellule qui indique aux cellules de se développer, et provoque ainsi la mort des cellules tumorales.2
- Le trastuzumab est un anticorps monoclonal qui, comme le pertuzumab, se lie à une partie du HER2 pour bloquer sa fonction d'inhibition de la croissance tumorale et de destruction des cellules tumorales.1
- L'hyaluronidase-zzxf est une enzyme qui décompose l'hyaluron, un polysaccharide qui se trouve naturellement sous la peau. L'hyaluronidase-zzxf rend le tissu sous-cutané temporairement (24-48 heures) plus perméable, afin que le corps puisse mieux absorber le médicament.1
Où le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) a-t-il été approuvé ?
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) a été approuvé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif métastasé, et pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif précoce par
- La Food and Drug Administration (FDA), États-Unis, le 29 juin 2020.3
Veuillez noter que ce médicament peut également avoir été approuvé dans d'autres régions que celles que nous avons énumérées. Si vous avez une question concernant son approbation dans un pays spécifique, n'hésitez pas à contacter notre équipe de soutien.
Comment le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) est-il pris ?
Le dosage standard est le suivant:1
- Dose initiale de 1 200 mg de pertuzumab, 600 mg de trastuzumab et 30 000 unités d'hyaluronidase administrée par voie sous-cutanée pendant environ 8 minutes, suivie toutes les 3 semaines d'une dose de 600 mg de pertuzumab, 600 mg de trastuzumab et 20 000 unités d'hyaluronidase administrée par voie sous-cutanée pendant environ 5 minutes.
- Néoadjuvant : administration de Phesgo par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines et chimiothérapie par perfusion intraveineuse (IV) en préopératoire pendant 3 à 6 cycles.
- Adjuvant : administrer Phesgo par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines et une chimiothérapie par perfusion IV en postopératoire pendant un an au total (jusqu'à 18 cycles).
- Cancer du sein métastatique : administrer le Phesgo par voie sous-cutanée et le docétaxel par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines.
Le phesgo est injecté uniquement dans la cuisse, et uniquement par voie sous-cutanée.
Au départ, le Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) est administré en combinaison avec la chimiothérapie. Une fois la chimiothérapie terminée, elle peut être administrée à domicile par un professionnel de santé qualifié. Des paramètres de surveillance similaires à ceux du pertuzumab ou du trastuzumab par voie intraveineuse doivent être utilisés.
Des informations complètes sur le dosage et l'administration de Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) sont disponibles dans les informations officielles de prescription figurant dans notre section références.1
Remarque : veuillez consulter votre médecin traitant pour connaître le dosage personnalisé et les interactions médicamenteuses potentielles.
Y a-t-il des effets indésirables ou des effets secondaires connus du Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) ?
Réactions indésirables courantes
Les effets indésirables les plus fréquents (≥20% des patients) mentionnés dans les informations de prescription sont les suivants:1
- Nausées
- Diarrhée
- Anémie
- Se sentir faible ou fatigué (fatigue)
- Chute de cheveux (alopécie)
- Rash
- Engourdissement, picotement ou sensation de brûlure dans les mains ou les pieds
Réactions indésirables graves
Les effets indésirables graves énumérés dans les informations de prescription sont notamment les suivants:1
- Neutropénie fébrile
- Septicémie neutropénique
- Diminution du nombre de neutrophiles
Utilisation dans une population spécifique
Le phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) peut être mortel pour un fœtus, il est conseillé d'éviter les grossesses et l'allaitement.1
Pour une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, veuillez vous référer aux informations officielles de prescription.1
Références
1. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) [PDF]
Genentech, 29 juin 2020
2. Le pertuzumab dans le traitement du cancer du sein HER2-positif : un examen fondé sur des données probantes de son innocuité, de son efficacité et de sa place dans la thérapie
Ishii K., preuve principale, 31 octobre 2019
3. La FDA approuve le traitement du cancer du sein qui peut être administré à domicile par un professionnel de la santé
Communiqué de presse de la FDA, 29 juin 2020
L'approbation de Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) par la Food and Drug Administration (FDA), aux États-Unis, pour les patients adultes atteints d'un cancer du sein métastasé à récepteurs humains du facteur de croissance épidermique 2 (HER2) et pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif à un stade précoce était basée sur l'étude FeDeriCa (NCT03493854).1
FeDeriCa était une étude pivotale internationale de phase III, multicentrique, à deux bras, randomisée et ouverte, destinée à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité de l'injection sous-cutanée de Phesgo en association avec la chimiothérapie, par rapport aux perfusions intraveineuses (IV) standard de pertuzumab et de trastuzumab en association avec la chimiothérapie. L'étude a porté sur 500 patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif dans le cadre d'un traitement néoadjuvant (avant chirurgie)/adjuvant (après chirurgie).2
Résultats
Parmi les principales mesures des résultats de l'efficacité figurait le niveau minimum de pertuzumab ou de trastuzumab dans le sang pendant un intervalle de dosage donné (Ctrough), par rapport à l'administration IV. Les principaux résultats d'efficacité étaient la réponse complète pathologique (pCR), qui est l'absence de cellules tumorales dans une zone sélectionnée après le traitement, et la sécurité.2
La concentration moyenne de trastuzumab était de 1,22 [90 % IC ; 1,14,1,31], et la concentration moyenne de pertuzumab était de 1,33 [90 % IC ; 1,24,1,43].
Les résultats de l'étude montrent que la pCR était presque identique entre les deux groupes de traitement. Les taux de réponse complète étaient de 59,5 % pour les personnes traitées par pertuzumab ou trastuzumab en IV et de 59,7 % pour les personnes traitées par Phesgo en sous-cutané.
Les données sur la sécurité ont montré que l'injection sous-cutanée de la combinaison thérapeutique à dose fixe Phesgo était tout aussi sûre et efficace que le pertuzumab ou le trastuzumab par voie intraveineuse.3
<[>Please refer to the summary of product characteristics below and in the resource section for comprehensive information about the safety and effectiveness of Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) for the approved indication.1,4Références
1. La FDA approuve le traitement du cancer du sein qui peut être administré à domicile par un professionnel de la santé
Communiqué de presse de la FDA, 29 juin 2020
3. Administration sous-cutanée de la combinaison à dose fixe de trastuzumab et de pertuzumab en association avec une chimiothérapie dans le cancer du sein précoce HER2-positif : analyse primaire de l'étude de phase III, multicentrique, randomisée, ouverte, à deux bras, sur le FeDeriCa.
Tan A, et al, présenté à la SABCS, décembre 2019
4. Informations complètes sur la prescription [FDA] : Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et hyaluronidase-zzxf) [PDF]
Genentech, 29 juin 2020
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) depends on your prescription requirements which includes the dosage in g/mg/ml/etc and medicine type (Single-dose vial).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) price and additional costs
The price of Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
Frais d'expédition
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
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Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
La chaîne du froid
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Quatre étapes pour accéder aux médicaments dont vous avez besoin
Comment et où acheter Phesgo: Vous pouvez commander Phesgo auprès de TheSocialMedwork si le médicament n'a pas été approuvé ou n'est pas disponible dans votre pays.
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Étape 1
Vous envoyez une demande de médicament en ligne
Soumettez une demande pour un médicament spécifique, ou une demande générale, et votre responsable du soutien aux patients vous contactera dans les 24 heures. Il sera là pour vous soutenir et vous guider dans toute la mesure du possible pour vous aider à obtenir le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 2
Nous vérifions votre ordonnance et vos données médicales
Comme nous aidons les patients à accéder à des médicaments qui ne sont pas disponibles dans leur pays d'origine, notre première étape consiste à vérifier que le médicament dont vous avez besoin n'est pas disponible dans votre pays d'origine. Ensuite, nous vérifierons également que vous avez une ordonnance d'un médecin de votre pays d'origine pour le médicament dont vous avez besoin.
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Étape 3
Nous nous procurons vos médicaments
Une fois que nous aurons vérifié votre ordonnance et vos données médicales, notre équipe d'experts en approvisionnement travaillera avec notre réseau mondial de fournisseurs pour vous trouver le meilleur prix. Une fois que nous vous aurons trouvé le coût le plus bas possible pour votre médicament, nous vous présenterons une offre finale pour votre approbation.
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Étape 4
Nous vous livrons vos médicaments
Une fois que vous aurez accepté notre offre, notre équipe logistique expérimentée se chargera de l'expédition et du transport de vos médicaments. Nous nous efforcerons de vous tenir informé à chaque étape du processus et de vous faire parvenir vos médicaments rapidement et en toute sécurité. À ce jour, nous avons livré avec succès des colis dans plus de 75 pays du monde entier.
Examens des patients
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